Nous recherchons notre futur Responsable Affaires Cliniques qui aura pour mission de déterminer et conduire la stratégie clinique de DigiSurge pour l'obtention des certifications CE et FDA.

Sous la responsabilité du Directeur des Opérations R&D, vous serez en charge de l'ensemble des activités cliniques de la société:

• Définir la stratégie clinique avec l'aide de nos cliniciens référents
• Piloter et réaliser l'évaluation clinique des produits (plateforme robotique, imagerie, dispositif implantable)
• Concevoir, mettre an place et suivre les investigations cliniques
• Etre en contact avec les investigateurs et les autorités de santé dans le cadre d'essais multicentriques Europe et USA, 
• Participer aux audits des organismes notifiés
• Créer et Maintenir la documentation clinique 

Profil recherché

Nous recherchons une personne ayant une première expérience en tant que Responsable Affaires Cliniques (minimum 5 ans), idéalement en cardiologie interventionnelle, ayant déjà mis en place une ou des études pré-cliniques et cliniques pour des DM Implantables, pour les marchés Européens et Nord Américains.

Une connaissance poussée des Bonnes Pratiques Cliniques et de l’ISO 14155 est nécessaire.

La connaissance des référentiels des Dispositifs Médicaux (CFR, MDR, ISO 14971) est un plus.

Une maitrise de l'Anglais et du Français écrit et oral est indispensable, associée à d'excellentes capacités d'organisation et de communication internes et externe.

Date de début

Dès que possible

Rémunération

Selon profil et expérience

Poste basé à Montpellier